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Dates à venir (entre septembre et octobre 2025)
Séminaire
Apprentissage en ligne
langue Français
Certificat de réussite
Surveillance active
OBJECTIFS
Là où la pharmacovigilance a démontré ses limites, la surveillance active des effets indésirables médicamenteux devient incontournable pour garantir la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché.
Elle n’est pas qu’une simple étape post-commercialisation. C’est une approche proactive et dynamique visant à détecter, évaluer et comprendre les risques liés aux médicaments après leur autorisation de mise sur le marché (AMM).
De part leur vulnérabilité, et pour des considérations éthiques, plusieurs populations sont exclues des essais cliniques. Ainsi, la surveillance active revêt une importance toute particulière dans la surveillance des médicaments des programmes de santé, pour la femme enceinte et pédiatriques.
RÉSULTATS D'APPRENTISSAGE
À la fin de cette formation, vous serez en mesure de:
- Identifier les limites des essais cliniques dans la détermination du profil de sécurité des médicaments.
- omprendre les bases statistiques des études épidémiologiques appliquées à la surveillance des médicaments.
- Expliquer les principes et l’importance de la surveillance active en pharmacovigilance post-commercialisation.
- Utiliser les classifications ATC/DDD et MedDRA dans le cadre de la surveillance active des effets indésirables médicamenteux.
- Concevoir et appliquer des protocoles d’études de surveillance active, y compris les études de cohortes exposées (CEM) et les études de surveillance systématique (SS).